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時間:2021/6/23 17:15:51 作者: 點(diǎn)擊數(shù):

穗埔科規(guī)字〔2021〕1號

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)技術(shù)局 廣州開發(fā)區(qū)政策研究室 廣州開發(fā)區(qū)投資促進(jìn)局 廣州市黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局 廣州開發(fā)區(qū)金融工作局 廣州國際生物島(中以合作區(qū))管理委員會關(guān)于印發(fā)廣州知識城促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條實(shí)施細(xì)則的通知

區(qū)各有關(guān)單位:

《廣州知識城促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條實(shí)施細(xì)則》業(yè)經(jīng)廣州市黃埔區(qū)政府、廣州開發(fā)區(qū)管委會同意,現(xiàn)印發(fā)實(shí)施。執(zhí)行中如有問題,請徑向相關(guān)主管部門反映。

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)技術(shù)局

廣州開發(fā)區(qū)政策研究室

廣州開發(fā)區(qū)投資促進(jìn)局

廣州市黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局

廣州開發(fā)區(qū)金融工作局

廣州國際生物島(中以合作區(qū))管理委員會

2021年6月23日

廣州知識城促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條實(shí)施細(xì)則

第一章 總則

第一條 為貫徹落實(shí)廣州市黃埔區(qū)人民政府 廣州開發(fā)區(qū)管委會關(guān)于印發(fā)廣州知識城促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條的通知》(埔府規(guī)〔2021〕5號,以下簡稱“本政策”),結(jié)合本區(qū)實(shí)際,制定本實(shí)施細(xì)則。

第二條 本實(shí)施細(xì)則適用于注冊登記地、稅務(wù)征管關(guān)系及統(tǒng)計關(guān)系在廣州市黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)(以下簡稱本區(qū))范圍內(nèi),有健全財務(wù)制度、具有獨(dú)立法人資格、實(shí)行獨(dú)立核算、符合本區(qū)信用管理有關(guān)規(guī)定的生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)。

第三條 本實(shí)施細(xì)則支持的單位應(yīng)主要從事生物技術(shù)、生物制藥、現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。申請扶持的單位應(yīng)先通過區(qū)科技行政主管部門組織的生物醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)定,認(rèn)定工作實(shí)行隨時申報,定期集中審核。

第二章 聚焦重大項(xiàng)目

第一節(jié) 固定資產(chǎn)投資補(bǔ)貼

第四條 對本政策有效期內(nèi)新建設(shè)的固定資產(chǎn)投資達(dá)到10億元以上的重大生物醫(yī)藥項(xiàng)目,按照固定資產(chǎn)投資總額的10%-30%給予支持,單個項(xiàng)目最高5億元。相關(guān)條件和說明如下:

(一)申請本補(bǔ)貼的項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合以下條件:

1.本政策有效期內(nèi)在本區(qū)依法取得國有建設(shè)用地使用權(quán)(以國有建設(shè)用地使用權(quán)證登記日期為準(zhǔn))并完成項(xiàng)目立項(xiàng)備案登記。

2.在本政策有效期內(nèi)完成實(shí)際固定資產(chǎn)投資額10億元以上。

3.不存在違反用地監(jiān)管協(xié)議、土地出讓合同中關(guān)于動工、竣工、投產(chǎn)時間約定的情況。

4.實(shí)際固定資產(chǎn)投資額包含新建的土建工程、購置的新生產(chǎn)設(shè)備款,不包含購置土地、廠房、舊設(shè)備和作為單位流動資金的投資等。

(二)單個項(xiàng)目根據(jù)以下規(guī)則獲得補(bǔ)貼,累計最高5億元:

1.對10億元以下區(qū)間的實(shí)際固定資產(chǎn)投資總額,按10%予以補(bǔ)貼;

2.對10億元以上、15億元以下區(qū)間的實(shí)際固定資產(chǎn)投資總額,按照12%予以補(bǔ)貼;

3.對15億元以上區(qū)間的實(shí)際固定資產(chǎn)投資總額,按照15%予以補(bǔ)貼;

4.對于具有重大引領(lǐng)作用的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目30億元以上區(qū)間的實(shí)際固定資產(chǎn)投資總額,經(jīng)廣州市黃埔區(qū)政府、廣州開發(fā)區(qū)管委會研究批準(zhǔn),可按不高于30%的比例予以補(bǔ)貼。

第五條 企業(yè)在本政策有效期內(nèi)完成項(xiàng)目實(shí)際固定資產(chǎn)投資額達(dá)到10億元以上后可開始申請補(bǔ)貼,后續(xù)再對本政策有效期內(nèi)新增的固定資產(chǎn)投資額予以補(bǔ)貼,每年可申請一次;實(shí)際固定資產(chǎn)投資額以企業(yè)提供的具有資質(zhì)的第三方專項(xiàng)審計報告和國家統(tǒng)計局一套表系統(tǒng)的數(shù)據(jù)中的較小者為準(zhǔn)。

第六條 對符合固定資產(chǎn)投資補(bǔ)貼條件的企業(yè),聘請或委托國內(nèi)生物醫(yī)藥培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、高等院校開展生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)的,按照實(shí)際發(fā)生培訓(xùn)費(fèi)用的50%給予補(bǔ)貼:

(一)在簽訂培訓(xùn)合同前,應(yīng)提前告知區(qū)投資促進(jìn)主管部門;負(fù)責(zé)培訓(xùn)的國內(nèi)高等院校應(yīng)開設(shè)有生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。

(二)實(shí)際培訓(xùn)費(fèi)用的核定以雙方簽訂的培訓(xùn)合同(含稅)包干價格或?qū)嶋H結(jié)算價格較低者為準(zhǔn),包括食宿費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、材料費(fèi)等與培訓(xùn)相關(guān)的費(fèi)用。

(三)需在本政策有效期內(nèi)同一年度內(nèi)完成合同簽訂、組織開展和結(jié)算,并以實(shí)際轉(zhuǎn)賬支付金額為準(zhǔn),每家企業(yè)每年最高補(bǔ)貼300萬元。

第七條 本節(jié)條款由區(qū)投資促進(jìn)主管部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)審核,并負(fù)責(zé)資金兌現(xiàn)工作。

第二節(jié) 標(biāo)桿項(xiàng)目落戶補(bǔ)貼

第八條 對世界500強(qiáng)、全球制藥及醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)、經(jīng)認(rèn)定的細(xì)分行業(yè)龍頭、行業(yè)獨(dú)角獸在區(qū)內(nèi)新設(shè)立的獨(dú)立法人總部、研發(fā)中心,或新入駐的國際知名實(shí)驗(yàn)室,在滿足相應(yīng)條件后,給予最高1500萬元的落戶補(bǔ)貼,同一集團(tuán)最多1家總部企業(yè)申請本補(bǔ)貼。

第九條 標(biāo)桿項(xiàng)目落戶補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)為:

(一)對在本政策有效期內(nèi)新設(shè)立或新遷入的外資企業(yè),實(shí)繳注冊資本2000萬美元以上、1億美元以上、3億美元以上的,分別給予500萬元、800萬元、1500萬元補(bǔ)貼。

(二)對在本政策有效期內(nèi)新設(shè)立或新遷入的內(nèi)資企業(yè),實(shí)繳注冊資本1億元以上、10億元以上、20億元以上的,分別給予500萬元、800萬元、1500萬補(bǔ)貼。

第十條 對世界500強(qiáng)、全球制藥及醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)在本區(qū)新設(shè)立的具有總部或地區(qū)總部管理職能的全資子公司,在本政策有效期內(nèi)達(dá)到規(guī)模以上入統(tǒng)的,按照第九條標(biāo)準(zhǔn)予以補(bǔ)貼。

企業(yè)需提供跨國公司同意在本區(qū)設(shè)立總部或地區(qū)總部并賦予相應(yīng)管理職能的內(nèi)部文件復(fù)印件(文件為外文的需翻譯為中文并加蓋翻譯公司或申報企業(yè)的公章)。

第十一條 對滿足以下條件的細(xì)分行業(yè)龍頭企業(yè)設(shè)立的獨(dú)立法人總部,按照第九條標(biāo)準(zhǔn)予以補(bǔ)貼:

(一)全資或控股公司、分公司3家以上,其中區(qū)外公司2家以上(即區(qū)內(nèi)申請總部1家,區(qū)外控股子公司或分公司2家以上,總企業(yè)數(shù)3家以上);

(二)各類別企業(yè)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件:

1.其他營利性服務(wù)業(yè)、科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)企業(yè)年度對本區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展貢獻(xiàn)不少于500萬元且年?duì)I業(yè)收入2億元以上;

2.工業(yè)企業(yè)年度對本區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展貢獻(xiàn)不少于3000萬元且年?duì)I業(yè)收入5億元以上。

第十二條 對行業(yè)獨(dú)角獸在區(qū)內(nèi)新設(shè)立的獨(dú)立法人總部、研發(fā)中心,或新入駐的國際知名實(shí)驗(yàn)室在達(dá)到年?duì)I業(yè)收入1億元以上且對本區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展貢獻(xiàn)不少于200萬元后,按照第九條標(biāo)準(zhǔn)予以補(bǔ)貼。

第十三條 內(nèi)資企業(yè)實(shí)繳注冊資本以具有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)出具專項(xiàng)報告為準(zhǔn),外商投資企業(yè)實(shí)繳注冊資本以驗(yàn)資報告為準(zhǔn)(以美元之外的幣種出資的,則以出資當(dāng)日匯率換算成美元;外方實(shí)繳注冊資本還應(yīng)納入商務(wù)部業(yè)務(wù)系統(tǒng)統(tǒng)計)。

遷入企業(yè)需在本政策有效期內(nèi)增資并完成實(shí)繳,按照增資并實(shí)繳的金額確定補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)。

實(shí)繳注冊資本專指貨幣出資,不包括其他方式出資。

第十四條 申請本補(bǔ)貼的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在本政策有效期內(nèi)達(dá)到條件,經(jīng)認(rèn)定符合條件可發(fā)放補(bǔ)貼的,按本政策設(shè)定補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)一次性全額發(fā)放落戶補(bǔ)貼。

屬于廣州市內(nèi)跨區(qū)遷移的,不予補(bǔ)貼。

第十五條 有關(guān)用語的含義說明如下:

(一)世界500強(qiáng)企業(yè)是指提出申請的上一年度入選《財富》(《FORTUNE》)雜志公布的“全球最大五百家公司”排行榜的企業(yè)本身或其直接控股子公司;

(二)全球制藥50強(qiáng)是指申請的上一年度入選美國《制藥經(jīng)理人》雜志發(fā)布的“全球制藥企業(yè)50強(qiáng)”排行榜的企業(yè)或直接控股子公司。

(三)全球醫(yī)療器械50強(qiáng)是指申請的上一年度入選QMED發(fā)布的醫(yī)療器械企業(yè)百強(qiáng)榜單前50名的企業(yè)本身或直接控股子公司。

(四)經(jīng)認(rèn)定的細(xì)分行業(yè)龍頭企業(yè)是指與本區(qū)簽訂投資協(xié)議且投資協(xié)議已明確屬于某細(xì)分行業(yè)龍頭企業(yè)本身或其直接控股子公司。

(五)行業(yè)獨(dú)角獸是指同上一年度同時入選《胡潤全球獨(dú)角獸榜》(由胡潤研究院發(fā)布)和《中國獨(dú)角獸企業(yè)》(由長城戰(zhàn)略咨詢發(fā)布)榜單的企業(yè)。

(六)國際知名實(shí)驗(yàn)室是指冷泉港實(shí)驗(yàn)室、歐洲分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室等在生物醫(yī)藥、生命科學(xué)等領(lǐng)域具備較強(qiáng)國際影響力的實(shí)驗(yàn)室。

第十六條 世界500強(qiáng)、全球制藥及醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)和細(xì)分行業(yè)龍頭等企業(yè)設(shè)立的獨(dú)立法人總部的落戶補(bǔ)貼,由區(qū)投資促進(jìn)主管部門負(fù)責(zé)兌現(xiàn)工作;行業(yè)獨(dú)角獸企業(yè)設(shè)立的獨(dú)立法人總部、研發(fā)中心,國際知名實(shí)驗(yàn)室的落戶補(bǔ)貼由區(qū)科技行政主管部門負(fù)責(zé)兌現(xiàn)工作。負(fù)責(zé)兌現(xiàn)部門應(yīng)征求項(xiàng)目引進(jìn)部門意見。

第三節(jié) 新增場地租金補(bǔ)貼

第十七條 對新增5000平方米以上租用場地且新增投資1億元以上的重大生物醫(yī)藥項(xiàng)目,對新增部分的場地,按實(shí)際租金的30%-50%給予補(bǔ)貼,補(bǔ)貼期限3年,單個企業(yè)每年最高1000萬元。

申請單位符合以下條件之一的,對新增部分的場地,按實(shí)際租金的50%給予補(bǔ)貼:

(一)國內(nèi)A股(包括深交所主板、中小板、創(chuàng)業(yè)板,以及上交所主板、科創(chuàng)板)上市公司新增租用場地面積5000平方米以上且新增投資1億元及以上。

(二)新增租用場地面積10000平方米以上且新增投資1億元及以上。

(三)新增租用場地面積5000平方米以上且新增投資3億元以上。

其他情況按新增部分場地的實(shí)際租金30%給予補(bǔ)貼。

第十八條 申請重大項(xiàng)目新增租用場地租金補(bǔ)貼的生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)同時符合以下條件:

(一)在本政策實(shí)施后新增租用場地面積5000平方米以上且新增投資1億元以上。新增投資范圍包括場地裝修費(fèi)、設(shè)備(含硬件和軟件)費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)、材料費(fèi)、設(shè)計費(fèi)和其他合理費(fèi)用,不包括購置土地、房屋建設(shè)、房產(chǎn)購買、場地租賃費(fèi)用、人員經(jīng)費(fèi)和作為流動資金的投資,以審計報告為準(zhǔn)。

(二)已簽訂正式房屋租賃協(xié)議并通過租賃備案。

(三)在區(qū)內(nèi)租用辦公用房且自用于辦公、生產(chǎn)和研發(fā)的,企業(yè)須承諾補(bǔ)貼期限內(nèi)辦公場所不對外轉(zhuǎn)租、分租,不擅自轉(zhuǎn)變辦公場地用途,不減少投資金額,不減少租用場地面積;如申請單位獲得租金補(bǔ)貼后減少新增租用場地面積,應(yīng)一個月內(nèi)書面告知區(qū)科技行政主管部門;如違反承諾,企業(yè)需要退回所領(lǐng)取的全部租金補(bǔ)貼,且不得再申請本條款扶持。

(四)租用場地補(bǔ)貼面積以實(shí)際核算面積為準(zhǔn)。

(五)申請單位與場地出租方無利益關(guān)聯(lián)。

第十九條 對已在本區(qū)購買地塊的企業(yè),在新地塊未建成投入使用之前,申報單位在本政策有效期內(nèi)新增租用場地面積5000平方米以上,且新增投資1億元以上的,同樣享受新增租用場地面積租金補(bǔ)貼。

第二十條 對在本政策有效期內(nèi)達(dá)到上述條件的企業(yè),自首次符合條件當(dāng)年起連續(xù)補(bǔ)貼3年,每年申請一次。

第二十一條 本節(jié)條款由區(qū)科技行政主管部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)審核,并負(fù)責(zé)資金兌現(xiàn)工作。

第三章 加速創(chuàng)新突破

第一節(jié) 鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新

第二十二條 對在本區(qū)取得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床批件(臨床試驗(yàn)通知書)且進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥或改良型新藥,在國內(nèi)臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用投入1000萬元以上的,根據(jù)其研發(fā)進(jìn)度,分階段予以資助:

(一)對1類生物制品(按生物制品管理的體外診斷試劑除外,下同)、1類化學(xué)藥品、1類中藥的創(chuàng)新藥,每個品種按實(shí)際投入臨床研發(fā)費(fèi)用的40%給予資助,完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,經(jīng)認(rèn)定分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持,單個企業(yè)每年最高1億元。

(二)對2類生物制品、2類化學(xué)藥品、2類中藥的改良型新藥,每個品種按實(shí)際投入臨床研發(fā)費(fèi)用的30%給予資助,完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,經(jīng)認(rèn)定分別給予最高500萬元、1000萬元、1500萬元扶持,單個企業(yè)每年最高4000萬元。

第二十三條 對在國內(nèi)臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用投入1000萬元以上的,進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)(含Ⅱ期)后研究失敗的創(chuàng)新藥或改良型新藥,按照以下標(biāo)準(zhǔn)予以資助:

(一)對1類生物制品、1類化學(xué)藥品、1類中藥的創(chuàng)新藥,每個品種按實(shí)際投入臨床研發(fā)費(fèi)用的20%給予資助,經(jīng)認(rèn)定對Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用分別給予最高1000萬元、1500萬元扶持;Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)合并進(jìn)行的,給予最高2000萬元扶持。單個企業(yè)每年最高補(bǔ)貼5000萬元。

(二)對2類生物制品、2類化學(xué)藥品、2類中藥的改良型新藥,每個品種按實(shí)際投入臨床研發(fā)費(fèi)用的15% 給予資助,經(jīng)認(rèn)定對Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用分別給予最高500萬元、750萬元扶持;Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)合并進(jìn)行的,給予最高1000萬元扶持。單個企業(yè)每年最高補(bǔ)貼2000萬元。

第二十四條 對不分期啟動臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥或改良型新藥項(xiàng)目,其臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用無法明確區(qū)分所處臨床階段的,根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行資助,資助標(biāo)準(zhǔn)詳見附表。

第二十五條 對申請臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用資助的項(xiàng)目,項(xiàng)目所涉及的藥物臨床批件(臨床試驗(yàn)通知書)的核準(zhǔn)簽發(fā)時間應(yīng)在《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評審批程序的公告》(2018年第50號)實(shí)施后,相關(guān)要求如下:

(一)在本政策實(shí)施前已開展臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目,應(yīng)及時向區(qū)科技行政主管部門遞交項(xiàng)目資料,由區(qū)科技行政主管部門審核。

(二)在本政策實(shí)施后啟動臨床試驗(yàn)的,以第一例受試者入組時間作為試驗(yàn)啟動時間,啟動后應(yīng)在一個月內(nèi)向區(qū)科技行政主管部門遞交項(xiàng)目啟動資料。

(三)僅對本政策有效期內(nèi)投入的臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用給予資助。

第二十六條 申請臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用資助的單位,應(yīng)當(dāng)是自主研發(fā)創(chuàng)新成果的所有權(quán)人。向國家藥品監(jiān)督管理局申請臨床試驗(yàn)涉及共同申請單位的,須由在該《藥物臨床試驗(yàn)批件》或《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》中所占權(quán)益比例最高的單位申請此補(bǔ)助,且需獲得其他所有權(quán)益人同意;對于無法明確申請單位在批件中所占權(quán)益比例的,不予資助。資助金額以核定數(shù)乘以申報單位所占權(quán)益比例進(jìn)行計算,即“資助金額=核定數(shù)×申報單位所占權(quán)益比例”。

申請此補(bǔ)助的單位應(yīng)提供其在批件占有的權(quán)益比例的合同或協(xié)議文件、所有權(quán)益人同意申請?jiān)擁?xiàng)資助的書面材料等。

第二十七條 申請臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用資助所涉及產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)應(yīng)該清晰、明確、無爭議,不涉及正在進(jìn)行的仲裁或訴訟。凡存在知識產(chǎn)權(quán)爭議的,在爭議未解決前不得申報。知識產(chǎn)權(quán)爭議在本政策失效后獲得解決的,不再予以資助。

第二十八條 對通過受讓、購買獲得的項(xiàng)目開展臨床試驗(yàn)的,申請單位應(yīng)獨(dú)家持有該項(xiàng)目在國內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化等全部權(quán)益,對受讓、購買后由申請單位投入的臨床研發(fā)費(fèi)用,按前述規(guī)定予以補(bǔ)助。

第二十九條 同一企業(yè)的同一藥品不同規(guī)格、不同適應(yīng)癥視為一個品種,每個品種每個階段資助1次。

生物制品、化學(xué)藥品、中藥的注冊分類根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的現(xiàn)行注冊分類標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。在現(xiàn)行藥品注冊分類實(shí)施前已獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)的品種,按照現(xiàn)行注冊分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行劃分并執(zhí)行,對無法明確注冊分類劃分的品種不予資助,以區(qū)市場監(jiān)管行政主管部門出具的意見為準(zhǔn)。

第三十條 申請單位須承諾該單位作為所獲臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用資助項(xiàng)目的藥品上市許可持有人,并將該項(xiàng)目在本區(qū)進(jìn)行轉(zhuǎn)化,自獲得資助之日起10年內(nèi)不轉(zhuǎn)讓該項(xiàng)目,不遷離本區(qū)。

第三十一條 申請單位實(shí)際投入臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用需經(jīng)區(qū)科技行政主管部門委托的第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審計,根據(jù)專項(xiàng)審計后的費(fèi)用,按上述規(guī)定給予資助。

申請單位需針對每期臨床試驗(yàn)設(shè)立獨(dú)立的研發(fā)輔助賬或?qū)Y~;無研發(fā)輔助賬或?qū)Y~的,不予資助;賬目存在弄虛作假的,不予資助。

第三十二條 每家企業(yè)每年獲得本節(jié)研發(fā)費(fèi)用資助累計資助限額1億元。本章節(jié)資助的研發(fā)費(fèi)用,與《廣州市黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)、廣州高新區(qū)進(jìn)一步促進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展辦法》(穗埔府規(guī)〔2020〕4號)第五條給予的研發(fā)資助可以同時享受。

三十三條 鼓勵企業(yè)或機(jī)構(gòu)積極進(jìn)行新藥研發(fā)創(chuàng)新,對獲得相應(yīng)注冊批件的,根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行補(bǔ)貼,每個最高1000萬元,本條款參照《廣州市黃埔區(qū)人民政府辦公室 廣州開發(fā)區(qū)管委會辦公室關(guān)于加快IAB產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見》(穗開管辦〔2017〕77號)及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)規(guī)定開展政策兌現(xiàn)工作。

第三十四條 本節(jié)研發(fā)創(chuàng)新資助由區(qū)科技行政主管部門會同區(qū)市場監(jiān)管行政主管部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)審核,并負(fù)責(zé)資金兌現(xiàn)工作。

第二節(jié) 鼓勵臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范化發(fā)展

第三十五條 對符合國家藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),在本政策有效期內(nèi),每新增1個GCP專業(yè)學(xué)科,給予50萬元補(bǔ)貼,單個機(jī)構(gòu)每年最高300萬元。

第三十六條 對符合GCP的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),在本政策有效期內(nèi),為非關(guān)聯(lián)且無投資關(guān)系的生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)提供臨床研究服務(wù)的,每年按核定的對外服務(wù)累計金額的10%給予補(bǔ)貼。單個機(jī)構(gòu)對外服務(wù)累計金額補(bǔ)貼每年最高500萬元。

第三十七條 申請本節(jié)補(bǔ)貼的單位應(yīng)當(dāng)通過國家GCP資格認(rèn)證或者按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)和藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則等要求完成相關(guān)登記備案。

第三十八條 本節(jié)條款由區(qū)科技行政主管部門會同區(qū)市場監(jiān)管行政主管部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)審核,并負(fù)責(zé)資金兌現(xiàn)工作。

第四章 支持高水平服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)

第一節(jié) 培育龍頭型合同研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO)

第三十九條 對龍頭型合同研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO)在本區(qū)設(shè)立的企業(yè)或機(jī)構(gòu),在本區(qū)租用自用辦公用房的,按照實(shí)際租金的90%給予補(bǔ)貼,單個企業(yè)每年最高100萬元。

第四十條 龍頭型CRO應(yīng)符合以下條件之一:

(一)國內(nèi)A股(包括深交所主板、中小板、創(chuàng)業(yè)板,以及上交所主板、科創(chuàng)板)上市公司在本區(qū)設(shè)立的企業(yè)或機(jī)構(gòu)。

(二)申請補(bǔ)貼的上一年度,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1億元以上。

(三)申請補(bǔ)貼的上一年度,公司為本區(qū)企業(yè)提供1類創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)且單項(xiàng)合同實(shí)際發(fā)生的金額達(dá)1000萬元以上。

第四十一條 申請辦公用房租金補(bǔ)貼的CRO,應(yīng)與場地出租方無利益關(guān)聯(lián),并須承諾補(bǔ)貼期限內(nèi)辦公場所不對外轉(zhuǎn)租、分租,不擅自轉(zhuǎn)變辦公場地用途,如果違反承諾,需要退回所領(lǐng)取的全部租金補(bǔ)貼;補(bǔ)貼面積以實(shí)際面積為準(zhǔn)。

第四十二條 對同時符合以下條件的龍頭型合同研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO),按照建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)的20%給予一次性補(bǔ)助,最高5000萬元:

(一)固定資產(chǎn)投資總額達(dá)到5億元以上,且年度營業(yè)收入2億元以上。固定資產(chǎn)投資額以國家統(tǒng)計局一套表系統(tǒng)的數(shù)據(jù)及企業(yè)提供的具有資質(zhì)第三方出具的專項(xiàng)審計報告的數(shù)據(jù)中較低者為準(zhǔn)。

(二)在項(xiàng)目立項(xiàng)前將項(xiàng)目資料提交給區(qū)科技行政主管部門審核;對本政策實(shí)施前已啟動建設(shè)的項(xiàng)目,應(yīng)及時向區(qū)科技行政主管部門補(bǔ)充提交審核材料。

第四十三條 通過審核的,對在本政策有效期內(nèi)的建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)給予補(bǔ)貼;對本政策實(shí)施前已完成建設(shè)的或未通過審核的不予補(bǔ)貼。

第四十四條 建設(shè)期和建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)規(guī)定如下:

(一)建設(shè)期是指建設(shè)工程未竣工驗(yàn)收、正式投產(chǎn)前的時期。

(二)建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)包括場地裝修費(fèi)、設(shè)備(含硬件和軟件)費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)、材料費(fèi)、設(shè)計費(fèi)和其他合理費(fèi)用,不包括購置土地、房屋建設(shè)、房產(chǎn)購買、場地租賃費(fèi)用、人員經(jīng)費(fèi)和作為流動資金的投資。

第四十五條 申請單位的建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)需經(jīng)區(qū)科技行政主管部門委托的第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)審計,根據(jù)專項(xiàng)審計后的費(fèi)用,按上述條款給予資助。在本政策有效期內(nèi)滿足申報條件的企業(yè),僅可申請一次CRO建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助,不設(shè)補(bǔ)差。

第四十六條 對年度營業(yè)收入5000萬元以上的合同研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO),在本政策有效期內(nèi),為非關(guān)聯(lián)且無投資關(guān)系的生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的,每年按實(shí)際對外服務(wù)累計金額的5%給予資助,單個機(jī)構(gòu)對外服務(wù)補(bǔ)貼每年最高限額1000萬元。

第四十七條 本節(jié)條款由區(qū)科技行政主管部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)審核,并負(fù)責(zé)資金兌現(xiàn)工作。對企業(yè)申請建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)的,應(yīng)當(dāng)征求項(xiàng)目引進(jìn)部門意見。

第二節(jié) 支持藥品或醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化

第四十八條 對藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人,通過委托生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品的,經(jīng)認(rèn)定,按該品種實(shí)際交易合同金額的5%給予資助,最高500萬元,單個企業(yè)每年最高1000萬元。

申請本補(bǔ)貼的企業(yè)應(yīng)符合以下條件:

(一)委托方和被委托方無關(guān)聯(lián)和投資關(guān)系;

(二)委托方為委托生產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)際持有人;

(三)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)已取得藥品注冊證書或醫(yī)療器械注冊證,按國家藥品監(jiān)督管理局2020新版(含修訂)的藥品或醫(yī)療器械注冊分類屬于:化學(xué)藥1類、2類,中藥1類,預(yù)防用生物制品1類、2類、3.2類,治療用生物制品1類、2類、3.1類、3.2類、3.3類的藥品,以及三類醫(yī)療器械。對無法明確注冊分類劃分的品種不予資助。

第四十九條 對本政策有效期內(nèi)簽署合同委托生產(chǎn)其所持有的產(chǎn)品的,按2025年3月28日前(注:本政策有效期滿一年)完成結(jié)算(結(jié)算是指已向受托方支付費(fèi)用,并取得相應(yīng)發(fā)票)的合同結(jié)算金額的5%給予資助。

企業(yè)委托生產(chǎn)單個品種累計獲得資助最高500萬元,單個企業(yè)每年獲得的資助最高1000萬元,且不超過其當(dāng)年對本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展貢獻(xiàn)的30%。

第五十條 鼓勵CDMO/CMO龍頭企業(yè)積極承擔(dān)藥品生產(chǎn),對承接藥品生產(chǎn)的,按實(shí)際投入費(fèi)用的20%予以資助,每個品種最高1500萬元,單個企業(yè)每年最高3000萬元。

第五十一條 申請本資助的企業(yè)應(yīng)符合以下條件:

(一)委托方和被委托方無關(guān)聯(lián)和投資關(guān)系。

(二)企業(yè)上一年度CDMO/CMO業(yè)務(wù)營收不低于1億元。

(三)受托生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段或已取得藥品注冊證書,且按國家藥品監(jiān)督管理2020新版(含修訂)藥品注冊分類屬于:化學(xué)藥1類、2類,中藥1類,預(yù)防用生物制品1類、2類、3.2類,治療用生物制品1類、2類、3.1類、3.2類、3.3類的藥品。對無法明確注冊分類劃分的品種不予資助。

第五十二條 對本政策有效期內(nèi)簽署合同承接藥品生產(chǎn)的,且在2025年3月28日以前(注:本政策有效期滿一年前)完成結(jié)算或部分結(jié)算的(結(jié)算是指已收取委托方費(fèi)用,且已向委托方開具相應(yīng)發(fā)票),按其實(shí)際投入費(fèi)用的20%予以資助。

(一)承接受托藥品生產(chǎn)的實(shí)際投入費(fèi)用按照合同結(jié)算金額的60%進(jìn)行折算,即資助金額=合同結(jié)算金額×60%×20%。

(二)企業(yè)承接生產(chǎn)單個品種藥品累計獲得資助最高1500萬元,單個企業(yè)每年度獲得的本項(xiàng)資助金額最高3000萬元

第五十三條 本節(jié)條款由區(qū)投資促進(jìn)主管部門會區(qū)市場監(jiān)管行政主管部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)審核,并負(fù)責(zé)資金兌現(xiàn)工作。

第五章 營造特質(zhì)環(huán)境

第一節(jié) 建立健全新藥申報服務(wù)體系

第五十四條 創(chuàng)新開展新藥申報服務(wù),成立申報審批服務(wù)專班,為生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)的藥品及醫(yī)療器械注冊申報提供一站式全流程專業(yè)化服務(wù),包括但不限于辦理臨床試驗(yàn)申請、產(chǎn)品上市注冊申請、生產(chǎn)許可申請、產(chǎn)品備案等業(yè)務(wù),為企業(yè)提供專業(yè)咨詢和材料預(yù)審服務(wù)。

第五十五條 申請新藥申報服務(wù)須滿足以下條件之一:

(一)屬于創(chuàng)新藥申報項(xiàng)目;

(二)申請單位固定資產(chǎn)投資額3億元以上;

(三)申請單位上一年度營業(yè)收入5億元以上;

(四)屬于由區(qū)市場監(jiān)管行政主管部門會同區(qū)科技行政主管部門和區(qū)投資促進(jìn)主管部門審核認(rèn)定的區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目。

第二節(jié) 支持生物醫(yī)藥粵港澳協(xié)同創(chuàng)新試點(diǎn)

第五十六條 在本區(qū)設(shè)立出入境公共服務(wù)平臺,開展生物醫(yī)藥粵港澳協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新試點(diǎn),探索粵港澳生物制品、生物材料、實(shí)驗(yàn)動物通關(guān)機(jī)制,支持符合條件的科研機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)療數(shù)據(jù)和血液等生物樣品跨境使用。

第三節(jié) 支持建設(shè)南方生物醫(yī)藥技術(shù)交易中心

第五十七條 支持建設(shè)南方生物醫(yī)藥技術(shù)交易中心等服務(wù)平臺,促進(jìn)生物技術(shù)交易和轉(zhuǎn)移孵化,實(shí)現(xiàn)技術(shù)與資本對接以及產(chǎn)業(yè)資源聚集。

第五十八條 服務(wù)平臺是指扎根本區(qū),服務(wù)粵港澳大灣區(qū),輻射全國,聚焦生物醫(yī)藥技術(shù)交易、保護(hù)和運(yùn)營的專業(yè)化服務(wù)機(jī)構(gòu)。主要開展以下工作:

(一)圍繞生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供專利、商標(biāo)、版權(quán)、技術(shù)、要素、科技成果等各類知識產(chǎn)權(quán)獲權(quán)、用權(quán)、維權(quán)等相關(guān)服務(wù),促進(jìn)智力成果權(quán)利化、商用化和產(chǎn)業(yè)化。

(二)通過舉辦項(xiàng)目路演、沙龍、論壇等系列活動,實(shí)現(xiàn)技術(shù)、人才與資本對接,加快促進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營,吸引創(chuàng)新成果(項(xiàng)目)與人才落戶本區(qū);

(三)通過對技術(shù)交易和運(yùn)營數(shù)據(jù)的深度利用,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目到本區(qū)開展轉(zhuǎn)移孵化與產(chǎn)業(yè)化,實(shí)現(xiàn)本區(qū)產(chǎn)業(yè)資源聚集;

(四)通過對技術(shù)交易和運(yùn)營數(shù)據(jù)的深度利用,為本區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展和招商引資工作提供產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究、產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目評估、產(chǎn)業(yè)風(fēng)險預(yù)警等服務(wù)。

(五)為客戶、合作伙伴提供政策咨詢服務(wù),推進(jìn)產(chǎn)業(yè)配套和產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)等工作。

第五十九條 服務(wù)平臺的建設(shè)及運(yùn)營主體的認(rèn)定應(yīng)符合以下條件:

(一)具備技術(shù)交易、保護(hù)和運(yùn)營等相關(guān)資質(zhì)和能力;

(二)具有技術(shù)成果交易、技術(shù)成果保護(hù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化(加速)、項(xiàng)目投融資、成果轉(zhuǎn)化園區(qū)運(yùn)營等相關(guān)工作的成功經(jīng)驗(yàn)與案例;

(三)具備較強(qiáng)的生物醫(yī)藥技術(shù)判斷、項(xiàng)目篩選、數(shù)據(jù)分析等專業(yè)背景;

支持合作模式創(chuàng)新,鼓勵由企業(yè)與政府(及相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu))、科研機(jī)構(gòu)等共同組建聯(lián)合體。

第六十條 由廣州國際生物島(中以合作區(qū))管理委員會負(fù)責(zé)南方生物醫(yī)藥技術(shù)交易中心等服務(wù)平臺建設(shè)及運(yùn)營機(jī)構(gòu)的認(rèn)定,開展相關(guān)扶持工作。

第六章 強(qiáng)化金融支撐

第一節(jié) 母基金扶持

第六十一條 根據(jù)《廣州市黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)、 廣州高新區(qū)進(jìn)一步促進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展辦法》(穗埔府規(guī)〔2020〕4號)相關(guān)規(guī)定,由區(qū)政府、管委會出資設(shè)立的科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)投資母基金,按照“政府引導(dǎo)、市場運(yùn)作、科學(xué)決策、防范風(fēng)險”原則,重點(diǎn)為包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的種子期、初創(chuàng)期科技企業(yè)發(fā)展壯大提供資本支撐。

第六十二條 母基金投資機(jī)構(gòu)、申報管理、退出機(jī)制等具體工作規(guī)定參照《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū) 廣州高新區(qū)進(jìn)一步促進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展辦法實(shí)施細(xì)則》(穗埔科規(guī)字〔2020〕3號)及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,由區(qū)金融主管部門負(fù)責(zé)。

第二節(jié) 風(fēng)險投資扶持

第六十三條 對新引進(jìn)符合條件的生物醫(yī)藥領(lǐng)域知名PE、VC機(jī)構(gòu)給予最高2000萬元扶持。以上機(jī)構(gòu)投資本區(qū)種子期、初創(chuàng)期科技創(chuàng)新企業(yè)2年以上的,按照實(shí)際投資額的10%給予扶持,單個機(jī)構(gòu)每年最高500萬元。具體工作規(guī)定參照《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)進(jìn)一步促進(jìn)風(fēng)險投資發(fā)展辦法實(shí)施細(xì)則》(穗開金融規(guī)字〔2020〕6號)及申報指南等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,由區(qū)金融主管部門負(fù)責(zé)。

第七章 匯聚天下英才

第六十四條 本實(shí)施細(xì)則所稱的重大科技創(chuàng)新平臺和重點(diǎn)生物醫(yī)藥機(jī)構(gòu)是指經(jīng)認(rèn)定的國家實(shí)驗(yàn)室(含基地)、國家技術(shù)創(chuàng)新中心、重大科技基礎(chǔ)設(shè)施主要依托建設(shè)單位、省實(shí)驗(yàn)室、省高水平創(chuàng)新研究院等戰(zhàn)略科技力量。

第六十五條 本實(shí)施細(xì)則所稱的重點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)是指已完成區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))認(rèn)定,且須符合以下條件之一的企業(yè):

(一)規(guī)模以上企業(yè)且上年度區(qū)經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)不低于100萬元;

(二)企業(yè)累計融資達(dá)1億元,或在上一輪融資后估值達(dá)3億元以上;

(三)省級以上知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè);

(四)區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才企業(yè);

(五)上一年度獲得“獨(dú)角獸”稱號的企業(yè);

(六)企業(yè)上一年度研發(fā)投入不低于5000萬元。

第一節(jié) 搭建生物醫(yī)藥梯隊(duì)人才體系

第六十六條 大力支持重大科技創(chuàng)新平臺人才制度創(chuàng)新,鼓勵引進(jìn)培養(yǎng)高層次人才,構(gòu)建戰(zhàn)略人才引領(lǐng)、高端人才支撐、技術(shù)人才做實(shí)的生物醫(yī)藥梯隊(duì)人才體系,在區(qū)杰出人才、優(yōu)秀人才、精英人才遴選名額上給予重點(diǎn)傾斜,最高上浮50%。

第六十七條 杰出人才、優(yōu)秀人才、精英人才的遴選認(rèn)定,根據(jù)《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū) 廣州高新區(qū)聚集“黃埔人才”實(shí)施辦法》(穗埔組通〔2020〕17號)及相關(guān)配套實(shí)施辦法和申報指南有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,由區(qū)委組織部門負(fù)責(zé)。

第二節(jié) 首套房購買補(bǔ)貼

第六十八條 對重大科技創(chuàng)新平臺、重點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)引進(jìn)的優(yōu)秀青年人才,經(jīng)認(rèn)定,對其在本區(qū)購買的廣州市首套住房給予50萬元一次性購房補(bǔ)貼,補(bǔ)貼金額不超實(shí)際購房金額的50%。同一企業(yè)每年申請不超過3人,同一科研院所每年申請不超過10人。

第六十九條 申請一次性購房補(bǔ)貼的申請人須同時符合以下基本條件:

(一)在生物醫(yī)藥、生命科學(xué)領(lǐng)域具有豐富的研究經(jīng)驗(yàn)和較強(qiáng)的創(chuàng)新能力;

(二)年齡不超過45周歲(計算截至申請當(dāng)日);

(三)在世界知名大學(xué)(限全球綜合排名前150名的一流大學(xué),以申報時最新的上海交通大學(xué)高等教育研究院《世界大學(xué)學(xué)術(shù)排名》或泰晤士報《全球頂尖大學(xué)排行榜》排名為依據(jù))獲得生物醫(yī)藥、生命科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域博士學(xué)位;

(四)應(yīng)在申報單位工作滿一年,且在本區(qū)繳納社會保險費(fèi)和工資薪金類個人所得稅,申請補(bǔ)貼時在申報單位的上一年度個人收入應(yīng)納稅所得額不少于60萬元;

(五)與申報單位簽訂連續(xù)3年以上勞動合同,且取得申報單位書面同意。

第七十條 申請一次性購房補(bǔ)貼,所購房產(chǎn)需同時符合以下要求:

(一)在廣州市范圍內(nèi)無有效住房產(chǎn)權(quán),在本政策有效期內(nèi),在本區(qū)范圍內(nèi)購買首套商品住房的(以下簡稱“首套住房”),購房時間以購房發(fā)票。

(二)申請人在取得購房發(fā)票當(dāng)日起,滿一年后方可提出兌現(xiàn)申請,申領(lǐng)補(bǔ)貼期間該房產(chǎn)所有權(quán)不得發(fā)生變更;取得購房發(fā)票當(dāng)日起2年內(nèi)未提出兌現(xiàn)申請的,視為逾期不予兌現(xiàn)。

已婚人才購房補(bǔ)貼申請以家庭為單位,夫妻雙方均符合申請條件的,僅可由一方提出申請,符合以下條件之一的,可由人才本人申請購房補(bǔ)貼:

(一)配偶、未成年子女名下無本市有效住房產(chǎn)權(quán)的,申請購房補(bǔ)貼的房產(chǎn)應(yīng)為人才本人單獨(dú)購買或與配偶聯(lián)名購買的首套住房。

(二)配偶已在本市有有效住房產(chǎn)權(quán)且為配偶婚前財產(chǎn)的,人才本人在本區(qū)范圍內(nèi)購買的廣州市首套住房。

離婚人士離婚前已在本市有有效住房產(chǎn)權(quán)的不予補(bǔ)貼。

第七十一條 本條款與《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū) 廣州高新區(qū)聚集“黃埔人才”實(shí)施辦法》(穗埔組通〔2020〕17號)的購房補(bǔ)貼、博士后安家費(fèi)不可同時享受。

已認(rèn)定為區(qū)杰出、優(yōu)秀、精英人才等高層次人才的不得申領(lǐng)該項(xiàng)購房補(bǔ)貼。

第七十二條 本節(jié)條款由區(qū)科技行政主管部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)審核,并負(fù)責(zé)資金兌現(xiàn)工作。

第八章 打造頂尖研發(fā)

第一節(jié) 科技項(xiàng)目配套

第七十三條 堅(jiān)持以服務(wù)全球頂尖實(shí)驗(yàn)室、建設(shè)國際生物安全示范區(qū)為目標(biāo),支持區(qū)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)與廣州實(shí)驗(yàn)室等重大創(chuàng)新平臺開展聯(lián)合科研攻關(guān),對納入廣州實(shí)驗(yàn)室等重大創(chuàng)新平臺體系并承擔(dān)國家、省、市科技部門立項(xiàng)資助的重大或重點(diǎn)專項(xiàng)科研任務(wù)的企業(yè)或機(jī)構(gòu),采用后補(bǔ)助方式予以配套,分別按照100%、70%、50%的比例,給予最高1000萬元、600萬元、200萬元資金配套。

單個項(xiàng)目獲得上級和本區(qū)財政資助總額不超過項(xiàng)目承擔(dān)單位自籌資金總額,超過部分不予配套??萍柬?xiàng)目驗(yàn)收通過后,由項(xiàng)目承擔(dān)單位申請本區(qū)的科技項(xiàng)目配套資助。

第七十四條 科技項(xiàng)目配套資助采取集中申報的方式,具體按照區(qū)科技行政主管部門后補(bǔ)助項(xiàng)目管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二節(jié) 支持生物島企業(yè)產(chǎn)學(xué)研合作

第七十五條 支持生物島內(nèi)企業(yè)、機(jī)構(gòu)與廣州市內(nèi)高校、醫(yī)院、科研院所等開展產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用深度合作,對使用合作單位實(shí)驗(yàn)室和大型設(shè)備儀器的島內(nèi)企業(yè)或機(jī)構(gòu),按實(shí)際發(fā)生試驗(yàn)檢測費(fèi)用的30%給予補(bǔ)貼,單個企業(yè)或機(jī)構(gòu)每年最高30萬元。

第七十六條 同一法定代表人企業(yè)、隸屬于同一集團(tuán)企業(yè)、關(guān)聯(lián)企業(yè)、控股企業(yè)、母子公司等相關(guān)企業(yè)之間互相使用實(shí)驗(yàn)室和大型設(shè)備儀器的不納入補(bǔ)貼范圍。

第七十七條 申請?jiān)囼?yàn)檢測費(fèi)用補(bǔ)貼的企業(yè),由廣州國際生物島管理委員會進(jìn)行實(shí)質(zhì)審核,并負(fù)責(zé)資金兌現(xiàn)工作。

第九章 創(chuàng)建集群品牌

第七十八條 支持創(chuàng)新成果在知識城產(chǎn)業(yè)化,對在知識城產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥、改良型新藥及Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械,給予產(chǎn)業(yè)用地供應(yīng),或提供具有獨(dú)立產(chǎn)權(quán)的工業(yè)廠房。完善園區(qū)功能配套,支持產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目提高土地利用率。

第七十九條 支持產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目提高土地利用地,依據(jù)《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)企業(yè)申請?zhí)岣吖I(yè)用地利用效率實(shí)施辦法》(穗開規(guī)劃資源規(guī)字〔2019〕3號)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第八十條 完善產(chǎn)業(yè)園區(qū)、產(chǎn)業(yè)用地功能配套,依據(jù)《關(guān)于新型產(chǎn)業(yè)用地與產(chǎn)業(yè)園區(qū)功能配比的指導(dǎo)意見(試行)》(穗開規(guī)劃資源規(guī)字〔2019〕1號)和《關(guān)于印發(fā)廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)企業(yè)申請?zhí)岣吖I(yè)用地利用效率操作細(xì)則的通知》(穗埔政數(shù)規(guī)字〔2019〕2號)等政策相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十章 附則

第八十一條 本實(shí)施細(xì)則所需資金分別納入?yún)^(qū)組織、科技、投資促進(jìn)、金融和生物島管委會等業(yè)務(wù)主管部門年度預(yù)算安排,并由各業(yè)務(wù)主管部門按黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)的有關(guān)文件規(guī)定負(fù)責(zé)資金審核發(fā)放。

區(qū)各業(yè)務(wù)主管部門按照《關(guān)于印發(fā)廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)預(yù)算績效管理辦法的通知》(穗埔財〔2020〕380號)的規(guī)定做好預(yù)算績效管理工作,區(qū)財政、審計部門按職責(zé)對資金的使用進(jìn)行監(jiān)督和開展績效管理工作。

第八十二條 本政策補(bǔ)貼資金直接劃撥至企業(yè)基本賬戶,因補(bǔ)貼金引起的稅收,由企業(yè)、機(jī)構(gòu)或個人按國家規(guī)定自行全額承擔(dān);資金的使用和管理應(yīng)當(dāng)遵守國家的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定,主要用于企業(yè)或機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)經(jīng)營等方面(明確補(bǔ)貼給個人的除外),不得挪作他用。

第八十三條 本實(shí)施細(xì)則中的“以上”、“最高”、“不超過”、“不低于”、“不少于”,均包含本數(shù)。如無特殊注明,本實(shí)施細(xì)則中的金額以人民幣為計價單位。

第八十四條 符合本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的同一事項(xiàng)或同一項(xiàng)目, 同時又符合本區(qū)其他扶持政策規(guī)定(含上級部門要求區(qū)里配套或負(fù)擔(dān)資金的政策規(guī)定)或重點(diǎn)項(xiàng)目扶持規(guī)定的,按照從高不重復(fù)的原則予以扶持;有特殊規(guī)定的,從其規(guī)定。

對于與區(qū)政府、管委會簽訂一事一議投資協(xié)議的企業(yè)或機(jī)構(gòu),按協(xié)議約定執(zhí)行。

八十五條 本實(shí)施細(xì)則涉及的政策兌現(xiàn)事項(xiàng)采用“一門受理、內(nèi)部流程、集成服務(wù)、限時辦結(jié)”政策兌現(xiàn)辦理模式。區(qū)政策研究室負(fù)責(zé)形式審核和跟蹤督辦,區(qū)業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)實(shí)質(zhì)審核。對審核通過的補(bǔ)貼、補(bǔ)貼申請,由區(qū)相關(guān)部門按程序進(jìn)行資金撥付。申請補(bǔ)貼、補(bǔ)貼的企業(yè)、機(jī)構(gòu)或個人,按區(qū)政務(wù)服務(wù)中心政策兌現(xiàn)窗口通知的時間要求按時提交申報材料,逾期不申請視同自動放棄。

第八十六條 申請補(bǔ)助資金的企業(yè)、機(jī)構(gòu)或個人如實(shí)填報相關(guān)信息,嚴(yán)禁各類中介機(jī)構(gòu)或者個人非法截留、挪用、套用、冒領(lǐng)補(bǔ)助資金,申請本政策補(bǔ)貼資金的企業(yè)或機(jī)構(gòu)須提交承諾書,承諾對相關(guān)補(bǔ)貼政策及約定已知悉,獲得本政策補(bǔ)貼的企業(yè)如違反承諾,應(yīng)當(dāng)主動退回領(lǐng)取的相關(guān)補(bǔ)貼資金。

對弄虛作假騙取本實(shí)施細(xì)則資金的,或者違反本實(shí)施細(xì)則規(guī)定截留、擠占、挪用、濫用補(bǔ)助資金,企業(yè)、機(jī)構(gòu)或個人應(yīng)主動退回補(bǔ)助資金。企業(yè)、機(jī)構(gòu)或個人不主動退回的,各資金發(fā)放部門有權(quán)追回已發(fā)放的資金。區(qū)各資金發(fā)放部門對企業(yè)、機(jī)構(gòu)或個人的失信行為依法予以公示,并納入信用檔案,在三年內(nèi)不予受理該企業(yè)、機(jī)構(gòu)或個人補(bǔ)助資金的申請。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。申請補(bǔ)助資金的企業(yè)、機(jī)構(gòu)或個人如被列為國家失信聯(lián)合懲戒對象,在完成信用修復(fù),退出國家失信聯(lián)合懲戒對象名單之前,各資金發(fā)放部門應(yīng)當(dāng)暫緩或取消補(bǔ)貼資金的發(fā)放。

第八十七條 本實(shí)施細(xì)則各條款的申請材料以區(qū)政策兌現(xiàn)服務(wù)信息系統(tǒng)公開發(fā)布的辦事指南為準(zhǔn)。

第八十八條 本實(shí)施細(xì)則自印發(fā)之日起施行,有效期至2024年3月28日,有效期滿而相關(guān)扶持資金應(yīng)當(dāng)支付而尚未支付完畢的,應(yīng)繼續(xù)執(zhí)行至全部完畢。


附表:不按分期啟動臨床試驗(yàn)項(xiàng)目資助標(biāo)準(zhǔn).docx


公開方式:主動公開