時間：2022/8/4 17:18:02 作者： 點擊數(shù)：
各有關(guān)單位：
根據(jù)《廣州市黃埔區(qū)人民政府辦公室 廣州開發(fā)區(qū)管委會辦公室關(guān)于加快IAB產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》（穗開管辦〔2017〕77號）和《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見細則（修訂）》（穗埔科規(guī)字〔2022〕1號）及相關(guān)辦事指南，按照政策兌現(xiàn)相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)組織開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策兌現(xiàn)工作。有關(guān)要求及時間節(jié)點安排如下：
一、基本情況及要求
（一）申請對象
申請單位應屬于黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)（機構(gòu)）庫在庫單位，未入庫的不予受理。
入庫申請流程：登錄廣州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新業(yè)務一體化服務系統(tǒng)（http://kxjs.hp.gov.cn/online/BiologicalGuide），進入“在線申報-生物醫(yī)藥-生物醫(yī)藥企業(yè)（機構(gòu)）登記入庫”。按照入庫申報指南申報入庫，根據(jù)要求填寫并提交材料（掃描上傳的材料需加蓋單位公章）。入庫申報常年受理，定期集中審核。
（二）兌現(xiàn)事項情況說明
本次開展的政策兌現(xiàn)工作涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的6個事項：
1.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（國內(nèi)藥品批件類）；
2.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（醫(yī)療器械注冊證類）；
3.生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房租金補貼；
4.生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房購置補貼
5.生物醫(yī)藥領域重大交流活動補助；
6.生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會或聯(lián)盟資金扶持。
相關(guān)辦事指南詳見附件,具體以黃埔兌現(xiàn)通-政策兌現(xiàn)綜合服務平臺（原“區(qū)政策兌現(xiàn)服務系統(tǒng)” ，網(wǎng)址：http://zcdx.gdd.gov.cn，下同）公布的指南為準。
二、兌現(xiàn)事項發(fā)生時間要求
（一）申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（國內(nèi)藥品批件類）的，應符合以下要求：
1.申請國內(nèi)藥物臨床批件資助的，相關(guān)批件核準簽發(fā)時間須為2021年3月15日（以下日期均含當日）之后至2021年12月31日，且符合政策、細則、指南相應要求；
2.申請藥品注冊證書（或藥品注冊批件）、已上市藥品臨床重大變更的藥品補充申請、新獸藥注冊證書的，相關(guān)證書（或批件）的核準簽發(fā)時間須為2019年1月1日之后至2021年12月31日，且符合政策、細則、指南相應要求；
3.申請通過一致性評價、被列為參比制劑的，相關(guān)批件的核準簽發(fā)時間或被列為參比制劑的時間須為2021年1月1日之后至2021年12月31日，且符合政策、細則、指南相應要求。
（二）申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（醫(yī)療器械注冊證類）的，相關(guān)證書核準簽發(fā)的時間須為2021年3月15日之后至2021年12月31日，且符合政策、細則、指南相應要求。
（三）申請生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房租金補貼、生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房購置補貼、生物醫(yī)藥領域重大交流活動補助、生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會或聯(lián)盟資金扶持的，相關(guān)事項發(fā)生時間范圍為2019年1月1日至2021年12月31日，且符合政策、細則、指南相應要求。
已經(jīng)享受過我區(qū)相關(guān)補貼的事項不得重復申請，違反者將記入誠信記錄。
三、受理時間及地點
（一）受理時間：申報單位登陸黃埔兌現(xiàn)通—政策兌現(xiàn)綜合服務平臺，于8月8日—8月30日申請事項預審，8月15日—8月31日提交紙質(zhì)申請材料。
（二）受理地址：區(qū)“政策兌現(xiàn)”窗口（地址：廣州市黃埔區(qū)香雪三路3號廣州開發(fā)區(qū)政務服務中心3樓C區(qū)349號窗口）。
四、聯(lián)系和咨詢方式
在申報過程中，如對申報要求有疑問，請按照以下方式進行聯(lián)系：
（一）聯(lián)系方式：31711557、82111943，開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)工作QQ群：814054759。請申報企業(yè)加入QQ工作群，進行業(yè)務交流和咨詢。
（二）如對政策兌現(xiàn)服務系統(tǒng)有疑問，請聯(lián)系：兌現(xiàn)窗口，聯(lián)系電話：82114062，聯(lián)系郵箱：zcdx@gdd.gov.cn。
逾期未完成系統(tǒng)預審和申報、或者未按時提交紙質(zhì)申請材料的，視為放棄申報。
特此通知。
附件：
1.申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（國內(nèi)藥品批件類）指南
2.申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（醫(yī)療器械注冊證類）指南
3.申請生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房租金補貼指南
4.申請生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房購置補貼指南
5.申請生物醫(yī)藥領域重大交流活動補助指南
6.申請生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會或聯(lián)盟資金扶持指南
廣州市黃埔區(qū)科學技術(shù)局
2022年8月4日
附件：
1．附件1.申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（國內(nèi)藥品批件類）指南.doc
2．附件2.申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助（醫(yī)療器械注冊證類）指南.doc
3．附件3.申請生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房租金補貼指南.doc
4．附件4.申請生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房購置補貼指南.doc
