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從科工信規(guī)字〔2024〕5號
廣州市從化區(qū)科技工業(yè)和信息化局關(guān)于修訂廣州市從化區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法的通知
各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，區(qū)政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)、有關(guān)垂直管理單位：
經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)將修訂后的《廣州市從化區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法》印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。實(shí)施中遇到的問題，請徑向區(qū)科工信局反映。
廣州市從化區(qū)科技工業(yè)和信息化局
2024年7月10日
廣州市從化區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法
第一條 為高質(zhì)量打造從化綠色發(fā)展示范區(qū)，加快推動(dòng)從化生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《廣州市人民政府關(guān)于印發(fā)廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定（修訂）的通知》（穗府規(guī)〔2020〕1號）和《廣州市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（穗府辦規(guī)〔2024〕1號）等規(guī)定，結(jié)合我區(qū)情況，特制定本辦法。
第二條 本辦法適用于經(jīng)營關(guān)系在本區(qū)范圍內(nèi)，有健全財(cái)務(wù)制度、具有獨(dú)立法人資格（單獨(dú)入統(tǒng)的分公司視同具有獨(dú)立法人資格）、實(shí)行獨(dú)立核算、符合信用管理相關(guān)規(guī)定的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的企業(yè)或機(jī)構(gòu)（本辦法另有規(guī)定的除外）。
第三條 重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥物及大健康產(chǎn)品評價(jià)與研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)平臺，創(chuàng)新化學(xué)藥、原料藥、生物制品（預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑等）、新一代生物技術(shù)、中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)以及CDMO研發(fā)生產(chǎn)基地等建設(shè)，中高端醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)，保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，培育新型經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。
第四條 【特色產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)】在扶持辦法有效期內(nèi)經(jīng)營關(guān)系首次在本區(qū)范圍內(nèi)的生物醫(yī)藥與健康制造業(yè)企業(yè)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺、符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證的藥品中試平臺，建成投產(chǎn)后最高給予一次性20萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
第五條【企業(yè)落戶獎(jiǎng)】 在扶持辦法有效期內(nèi)經(jīng)營關(guān)系首次在本區(qū)范圍內(nèi)的生物醫(yī)藥與健康制造業(yè)企業(yè)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺、符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證的藥品中試平臺，實(shí)繳注冊資本1000萬元以上，累計(jì)總投資額達(dá)到5000萬元以上，經(jīng)認(rèn)定符合條件的，一次性給予總投資額2%獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過1000萬元。
第六條 【成果轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)勵(lì)】
（一）對自主研發(fā)并承諾在本市產(chǎn)業(yè)化的（藥品上市許可持有人、銷售注冊地、生產(chǎn)地及全口徑統(tǒng)計(jì)結(jié)算均在本市），化學(xué)藥品1-2 類、生物制品（按藥品管理的診斷試劑除外，下同）、中藥（中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥，下同），根據(jù)研發(fā)各階段成果給予獎(jiǎng)勵(lì)：
1.對在本市取得國家藥監(jiān)局藥物臨床批件的創(chuàng)新藥或改良型新藥（含中藥和化學(xué)藥），進(jìn)入I、II、III 期臨床試驗(yàn)階段，經(jīng)認(rèn)定給予最高150萬元扶持（其中Ⅰ類新藥150萬元，Ⅱ類新藥100萬元，Ⅲ類新藥80萬元）；
2.對在本市完成I期臨床試驗(yàn)的，經(jīng)認(rèn)定給予最高200萬元扶持（其中Ⅰ類新藥200萬元，Ⅱ類新藥150萬元，Ⅲ類新藥100萬元）；在進(jìn)入臨床下一試驗(yàn)階段時(shí)撥付上一階段獎(jiǎng)勵(lì)，下同。
3.對在本市完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)的，經(jīng)認(rèn)定給予最高200萬元扶持（其中Ⅰ類新藥200萬元，Ⅱ類新藥150萬元，Ⅲ類新藥100萬元）；在進(jìn)入臨床下一試驗(yàn)階段時(shí)撥付上一階段獎(jiǎng)勵(lì)。
4.對在本市完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)的并在本區(qū)進(jìn)行生產(chǎn)的，經(jīng)認(rèn)定給予最高1000萬元扶持（其中Ⅰ類新藥1000萬元，Ⅱ類新藥800萬元，Ⅲ類新藥600萬元）。
（二）對自主研發(fā)并承諾在我區(qū)生產(chǎn)的高端醫(yī)療器械、仿制藥及化學(xué)原料藥給予獎(jiǎng)勵(lì)：
1.對取得第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的，每個(gè)產(chǎn)品首次注冊證書，經(jīng)評審按核定費(fèi)用分別給予最高不超過100萬元、200萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。
2.對在全國同類仿制藥中前五家通過一致性評價(jià)或等同通過一致性評價(jià)的藥品，每個(gè)藥品給予100萬元一次性補(bǔ)貼。
3.支持高附加值化學(xué)原料藥發(fā)展。對取得化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書的產(chǎn)品，每個(gè)藥品給予50萬元一次性補(bǔ)貼。
第七條 【培育發(fā)展獎(jiǎng)】
（一）對競爭力強(qiáng)、具有發(fā)展前景的藥物GLP（藥物非臨床安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)）、藥物臨床前研究CRO機(jī)構(gòu)、GCP（藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)）、藥學(xué)研究與中試平臺，最高按600萬元給予獎(jiǎng)勵(lì)。
（二）生物醫(yī)藥與健康新零售和流通企業(yè)可按照《從化區(qū)促進(jìn)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展扶持辦法》有關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。
（三）生物醫(yī)藥及健康制造企業(yè)還可按照《廣州市從化區(qū)推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展扶持辦法》有關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第八條 【產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)發(fā)展獎(jiǎng)】鼓勵(lì)生物醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺與上下游企業(yè)緊密聯(lián)動(dòng)、開展服務(wù)，對強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈、提高區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈粘合度、達(dá)到一定條件的公共技術(shù)服務(wù)平臺及服務(wù)使用方，給予最高100萬元扶持。
第九條 【平臺運(yùn)營獎(jiǎng)】支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)平臺孵化培育和引入具有國家級/省級新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、國家級/省級工程研究中心或重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)，按20萬元/家的標(biāo)準(zhǔn)給予平臺運(yùn)營方一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
第十條【重大項(xiàng)目獎(jiǎng)】對生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域的國際尖端人才，如諾貝爾獎(jiǎng)、拉斯克醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者、中國兩院院士等專家，攜帶項(xiàng)目、技術(shù)和團(tuán)隊(duì)來從化區(qū)實(shí)現(xiàn)研究成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，經(jīng)認(rèn)定，除享受上級扶持政策外，按照項(xiàng)目總投資的10％給予支持，單個(gè)項(xiàng)目最高獎(jiǎng)勵(lì)5000萬元。
第十一條 【科技創(chuàng)新獎(jiǎng)】
（一）【GLP認(rèn)證獎(jiǎng)】對通過國家GLP認(rèn)證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)，首次獲得藥物GLP認(rèn)證批件的認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)以上、6大項(xiàng)以上、9大項(xiàng)、10大項(xiàng)的，分別給予50萬元、100萬元、200萬元、400萬元獎(jiǎng)勵(lì)，若企業(yè)在已獲得首次認(rèn)證獎(jiǎng)勵(lì)基礎(chǔ)上增加認(rèn)證項(xiàng)目，則按照認(rèn)證項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)間的差額予以扶持；在本規(guī)定實(shí)施前已獲得相關(guān)資質(zhì)且處于正常運(yùn)行狀態(tài)的，經(jīng)認(rèn)定，給予一次性后補(bǔ)助。
對首次獲得國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評估和認(rèn)可委員會(huì)（AAALAC）認(rèn)證或中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)給予一次性100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
（二）【專利轉(zhuǎn)讓獎(jiǎng)】鼓勵(lì)生物醫(yī)藥與健康企業(yè)之間進(jìn)行專利技術(shù)和成果轉(zhuǎn)讓，企業(yè)吸納的專利成果按照每件專利實(shí)際支出的轉(zhuǎn)讓費(fèi)不超過5%的標(biāo)準(zhǔn)予以扶持。同一單位最高不超過50萬元。
第十二條 附則
（一）享受本辦法的扶持對象須遵守國家法律法規(guī)、合法經(jīng)營，并簽訂相關(guān)承諾書；若扶持對象違反承諾的，由有關(guān)部門按規(guī)定追回已發(fā)放的資金，取消本辦法條款所涉及的認(rèn)定資格，涉嫌違法犯罪的，依法移交司法機(jī)關(guān)處理。存在惡意欠薪、惡意逃避債務(wù)等行為的，或發(fā)生重大違法違規(guī)行為、較大群體性事件、較大質(zhì)量安全生產(chǎn)事故的，不能享受本辦法的政策扶持內(nèi)容。
（二）符合本辦法規(guī)定的同一項(xiàng)目、同一事項(xiàng)同時(shí)符合我區(qū)“1+3+5+N”產(chǎn)業(yè)政策體系中其他扶持政策規(guī)定（含上級部門要求區(qū)里配套或負(fù)擔(dān)資金的政策規(guī)定）的，按照從高不重復(fù)的原則予以支持，另有規(guī)定的除外。本辦法施行前，已按相關(guān)程序確定支持（包括有連續(xù)年限、符合條件但未兌現(xiàn)完畢，已印發(fā)實(shí)施仍在有效期內(nèi)的政策條款）的項(xiàng)目，可按照原政策繼續(xù)兌現(xiàn)，也可按照本辦法執(zhí)行，原政策和本辦法只能選其一。責(zé)任主體因機(jī)構(gòu)改革相關(guān)職責(zé)調(diào)整的，由承接該職責(zé)的部門繼續(xù)負(fù)責(zé)。
（三）本辦法中涉及“以上、不超過”均含本數(shù)。
（四）對符合扶持范圍，投入大、產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)強(qiáng)、預(yù)期產(chǎn)值大的重大項(xiàng)目和重點(diǎn)企業(yè)，經(jīng)區(qū)政府同意，可研究制定專項(xiàng)支持政策。
（五）本辦法自發(fā)布之日起施行，有效期5年。原《廣州市從化區(qū)科技工業(yè)商務(wù)和信息化局關(guān)于印發(fā)廣州市從化區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法的通知》（從科工商信規(guī)字〔2023〕6號）同時(shí)廢止。
公開方式：主動(dòng)公開
從化區(qū)科技工業(yè)和信息化局辦公室 2024年7月10日印發(fā)
